美国FDA认证是什么

2021-11-15 12:03

  在产品上市之前都需要经过一定要求的检测认证,才可上市销售。而美国FDA认证就是产品认证其中一种认证方式。那么这种FDA认证是一种什么样的认证。这里和各位来讲解讲解一下。

  美国FDA就是值美国食品和药物管理局。这家FDA主要就是确保本土以及进口的食品、化妆品、药物、生物制剂以及医疗设备等产品安全。也就是说如果你的产品想要在美国市场流通的话,就需要通过FDA认证。

美国FDA认证

  FDA由于其深远的影响,也获得了“美国人健康守护神”的称号。这项认证检测将会对申报的产品进行143个关键检测点位的检测。同时在2-3万人长达3-7年的监测之后,都合格了,这项美国FDA认证才算通过。而由于其严格的检测标准,让这项认证被世卫组织认定为较高食品安全的标准。

  除了美国FDA认证,同时也存在FDA注册以及检测。FDA认证的话就是受美国FDA管辖的产品需要认证监管。而对于有些产品只要去做企业注册就可以了,这种就是FDA注册。在进行认证的过程中需要通过对产品的各项检测,然后还需要撰写510K报告。根据检测测试报告,确定产品是否符合FDA要求。所以在进行美国FDA认证的时候,需要对注册和认证的性质做好区分,从而避免不必要的麻烦。

  现在你对于美国FDA认证的概念应该了解了吧。总而言之,如果说你想要让你的产品在美国流通一般都是需要经过这个FDA认证的。具体的情况可以咨询检测机构了解细节。


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