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ISO体系认证

2021-09-30 13:23

一、体系认证简介:

体系认证一般是指某组织或企业,通过一个第三方机构对其的管理体系或产品,进行第三方评价。该机构必须是独立的,公正的,权威的。
  体系认证国际标准化活动很早开始于电子领域,于1906年成立了世界上国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担,重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,体系认证的统称ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。
  常见的体系认证一般有:ISO9001:2015质量管理体系认证、ISO14001:2015环境管理体系认证、OHSAS18001:2007(ISO45001)职业健康安全管理体系认证、ISO/PAS28000:2005供应链安全管理(反恐认证)、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000:2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、IATF16949:2016汽车工业质量管理体系认证、ISO22000:2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、FSC森林体系认证等等。

二、安测公司主要经营体系范围:

*ISO9001质量管理体系                                     *ISO140011环境管理体系
*ISO45001职业健康安全管理体系                        *ISO27001信息安全管理体系
*ISO13485 医疗器械管理体系                    *建筑50430体系认证
*ISO20000信息技术管理体系                             *SA8000社会责任管理体系
*IATF16949Q汽车管理体系认证                  * ISO28000供应链安全管理体系
*中国环境标志(即十环认证)                           *GB/T31950 诚信管理体系
*个人信息安全管理体系认证                     *云安全管理体系认证
*SA8000社会责任认证                          *五星售后服务认证
*合同能源管理服务认证                        *保安管理服务认证
*物业管理服务认证                            *企业标准化AAAA认证
*餐饮服务认证                                *客户满意度测评认证
*知识产权分析评价服务认证                    *招标代理服务认证

1、ISO9001质量管理体系:
    ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。
     ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是"国际标准"。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
     ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+【杠+分标准号】+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
但是,"ISO9000"不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。"
    什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是"质量保证技术委员会",1987年又更名为"质量管理和质量保证技术委员会"。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

2、ISO14001环境管理体系认证:
    ISO14001国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(TC207)从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准,它包括了环境管理体系(EMS)、环境管理体系审核(EA)、环境标志(EL)生命周期评价(LCA)、环境绩效评价(EPE)、术语和定义(T&D)等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题,向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。
     环境管理体系是全面管理体系的组成部分,ISO14001包括制定、实施、实现、评审、和维护环境方针所需的组织结构、策划、活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源。

3、ISO45001职业健康安全管理体系:
ISO45001(OHSAS18001)全称是职业安全卫生管理标准,是国际上继ISO9000质量管理体系标准和ISO14000环境管理体系标准后,世界各国关注的又一个管理标准。目前,许多国家和地区都依据ISO9001、ISO14001的管理模式制定了相关的职业安全卫生管理体系标准。如欧盟的OSHMS18001等管理体系标准。其目的均是依据近代管理科学理论制定的管理标准来规范企业的职业安全卫生管理行为,促进企业建立现代企业制度,变被动接受政府的监督、被动接受强制性管理为主动接受,自愿参与,预防为主,控制事故的发生,保障劳动者的安全与健康。

4、ISO13485医疗体系认证:
该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。
目前美国、加拿大欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

5、建筑类GB/T50430认证:
2010 年6 月10 日,国家认证认可监督管理委员会发布公告(2010 年第21 号),认监委与住房和城乡建设部决定在建筑施工领域质量管理体系认证中应用《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007)(以下简称《质量管理规范》)。公告要求获得认可资格的认证机构应从2010 年11月1日起对建筑施工企业按照《质量管理规范》(GB/T50430-2007)和GB/T19001-2008 标准要求开展认证活动,并颁发同时标注两个标准名称的新证书。
     为加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业质量管理行为,促进施工企业提高质量管理水平,制定了《GB/T50430-2007工程建设施工企业质量管理规范》。
     工程建设施工企质量管理规范50430建筑行业标准认证是建立在ISO9001质量管理体系认证的基础上实施的,二者相结合的就是新的认证标准,所发放的认证证书标注的认证依据标准应为:GB/T19001-2008/ISO9001:2008GB/T50430-2007。

6、ISO/TS16949:2009汽车管理体系认证:
ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督。ISO/TS16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。
       ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版,是根据ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2009的认证,也标志着符合ISO9001:2008标准。

7、GB/T29490知识产权管理体系:
知识产权管理体系 Intellectual property management system
《企业知识产权管理规范》是我国首部企业知识产权管理国家标准,旨在指导企业建立科学、系统、规范的知识产权管理体系,有效提高知识产权对企业经营发展的贡献水平。
为落实《深入实施国家知识产权战略行动计划(2014—2020年)》,全面提高企业知识产权管理水平,促进技术创新,知识产权局、科技部、工业和信息化部、商务部、国家认监委、国家标准委、国防科工局、总装备部联合印发了《关于全面推行〈企业知识产权管理规范〉国家标准的指导意见》。
    推行《企业知识产权管理规范》的重点任务之一就是优化企业知识产权管理体系。对于涉及国家安全、国民经济命脉和重要关键领域的国有企业,引导其加强知识产权管理体系建设,建立健全知识产权资产管理制度;深入实施中小企业知识产权战略推进工程,鼓励科技型中小企业实施《规范》,支持小微企业实行知识产权委托管理;制定武器装备承研承制单位知识产权管理规范,引导承担武器装备科研生产和配套任务的单位规范知识产权管理,提升国防科技创新能力和水平。

8、ISO/IEC20000 IT服务管理体系:
ISO/IEC20000规定了IT组织在向其内外部客户提供IT服务和支持过程中所需完成的工作。通过这些规定,ISO/IEC 20000展示了一套完整的IT管理流程,旨在帮助IT组织识别并管理IT服务的关键流程,保证向业务和客户有效地提供高质量的IT服务。获得ISO/IEC20000认证,意味着该组织能够坚持IT服务管理,理解并掌握IT服务管理最佳实践,同时坚持执行最佳实践,为业务提供高质量的IT服务。
     ISO20000是第一部针对信息技术服务管理(IT Service Management)领域的国际标准,它于2005年12月15日发布。作为认证组织的IT运营和服务管理水平的国际标准,ISO20000具体规定了IT服务管理行业向企业及其客户有效地提供服务的、一体化的管理过程以及过程建立的相关要求,帮助识别和管理IT服务的关键过程,保证提供有效的IT服务以满足客户和业务的需求。它着重于通过“IT服务标准化”来管理IT问题,即将IT问题归类,识别问题的内在联系,然后依据服务级别协议进行计划、管理和监控,并强调与客户的沟通。
  ISO/IEC20000是一个关于IT服务管理体系的要求的国际标准,它帮助识别和管理IT服务的关键过程,保证提供有效的IT服务满足客户和业务的需求。

  1. ISO27001信息安全管理体系标准:

越来越多的信息安全问题成为威胁组织生存和发展的重要的安全隐患。基于国际标准ISO/IEC27001:2005的信息安全管理体系(Information Security Management System, ISMS)是目前国际上先进的信息安全解决方案,正在被越来越多的组织所采用。它运用PDCA过程方法和133项信息安全控制措施来帮助组织解决信息安全问题,实现信息安全目标。ISMS认证是一个组织证明其信息安全水平和能力符合国际标准要求的有效手段,它将帮助组织节约信息安全成本,增强客户、合作伙伴等相关方的信心和信任,提高组织的公众形象和竞争力。
    ISO/IEC27000系列编号,是信息安全管理体系标准规划的ISO27000系列包含下列标准
    ISO 27000 原理与术语
    ISO 27001 信息安全管理体系—要求
    ISO 27002 信息技术—安全技术—信息安全管理实践规范 (ISO/IEC 17799:2005)
    ISO 27003 信息安全管理体系—风险管理
    ISO 27004 信息安全管理体系—指标与测量 ISO 27005 信息安全管理体系—实施南
    ISO 27003 信息安全管理体系—风险管理
    ISO 27004 信息安全管理体系—指标与测量
    ISO 27005 信息安全管理体系—实施指南

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