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体系认证服务

什么是美国FDA注册认证

2021-10-03
FDA的出入口资质认证按照FDA颁布资格证书时的可用信息(包括寻找资格证书的人提供的证明材料,视情况而定)提供该组织 有关產品管控或营销状态的官方证明材料。FDA颁发出入口资格证书的事实并不妨碍FDA对资格证书涉及到的產品采取适当的管控行为。FDA为不一样的的食品授予不一样的类型的出口认证。在比较有限的状况下,其他联邦政府机构可能会为受FDA监管的食品授予出口证书,通常与外国标准的合规性有关...

ISO体系认证

2021-09-30
一、体系认证简介:体系认证一般是指某组织或企业,通过一个第三方机构对其的管理体系或产品,进行第三方评价。该机构必须是独立的,公正的,权威的。  体系认证国际标准化活动很早开始于电子领域,于1906年成立了世界上国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the Nat...

TS16949体系认证

2021-09-30
ISO/TS16949:2009汽车管理体系认证:ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是...

ISO13485体系认证

2021-09-30
ISO13485医疗体系认证:该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟...

ISO14000体系认证

2021-09-30
ISO14001环境管理体系认证: ISO14001国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(TC207)从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准,它包括了环境管理体系(EMS)、环境管理体系审核(EA)、环境标志(EL)生命周期评价(LCA)、环境绩效评价(EPE)、术语和定义(T&D)等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题,向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、...

ISO9001体系认证

2021-09-30
ISO9001质量管理体系: ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是"国际标准"。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。 IS...

电器CCC认证

2021-09-30
国家认监委进一步明确CCC认证实施要求近日,国家认监委宣布,将进一步明确爆炸性环境中使用的电子电气产品强制认证的实施要求。国家认监委公告进一步明确爆炸性环境用电气电子产品强制认证实施要求为统一实施强制性产品认证,根据《市场监督管理总局关于防爆电气产品生产许可证转换实施要求的公告》,《强制性产品认证管理办法》 ”(2019年)(公告第34号),对爆炸性环境中使用的电子电气产品实施CCC认证的要...

美国FDA认证

2021-09-30
带有FDA标志的FDA注册、美国食品药品监督管理局认证、FDA注册证书等字样经常出现在产品包装上。近日,美国FDA正式公布了FDA注册与FDA认证的区别。接下来小编就从下面给大家提供一个详细的了解。一、FDA 的历史FDA 成立于 1906 年。在此之前,美国没有药品监管,药品通过广告销售。1938 年,药品必须经过安全认证才能销售。1962 年,药物需要既有效又安全才可出售。FDA 将定义...

FDA认证

2021-09-30
一、FDA认证简介:美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration),简称FDA,是美国政府在卫生与公共服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中建立的执行机构之一。 作为科学管理机构,FDA的职责是确保在美国制造或进口的食品,化妆品,药品,生物制品,医疗设备和辐射产品的安全。 它是首批主要职能是保护消费者的联邦机构之一。出口到美国的食品接触材料需要提交FDA...

建筑材料CE认证

2021-09-30
欧盟CPR法规CPR指令CPR(RETULATION(EU)No 305 / 2011-CPR)是欧盟于2011年3月9日发布的新建筑产品法规,受旧建筑产品指令(89/106 / EEC-CPD)的约束。 CPR已收到通知。 它于2013年7月进入执行阶段。实施背景CPD建筑产品指令是欧盟针对建筑材料产品制定的许多强制性认证之一,其目的是通过统一的技术标准消除成员国之间的各种技术障碍,促进自...

医疗器械CE认证

2021-09-30
医疗器械指令 – 93/42/EEC MDD(MDR)什么是医疗设备?“医疗设备”是制造商为人体以下目的而设计的任何设备,无论是单独使用还是组合使用,包括正常使用所需的软件,是指仪器,材料或其他物体。诊断,预防,监测,治疗或缓解疾病;诊断,监视,治疗,缓解或修复伤害或障碍。解剖或生理过程的调查,替换或修改。妊娠管理医疗器械的评估水平:质量技术人员的检验对于所有进入欧盟市场的产品,公司必须带有...

压力设备CE认证

2021-09-30
压力设备CE认证标志是什么?CE标志是欧洲市场上某些产品在基本健康和安全要求方面的强制性认证标志。根据相关欧洲指令的要求,产品必须带有 CE 标志。没有 CE 标志,产品不能分销到欧洲市场。只要产品通过CE认证并带有CE标志,欧盟或欧洲经济区的任何国家都不得限制或阻止该产品的分销。因此,CE标志是产品进入欧洲市场的通行证。三、为什么需要压力设备CE认证标志?欧洲CE认证计划的建立主要是为了以...

CE认证

2021-09-30
CE认证CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标...
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